一、義齒（假牙）行(xing)業發展概況

1、定義及分(fen)類

義(yi)(yi)齒(chi)，常(chang)稱為(wei)假牙(ya)，指單頜、上下頜或全部(bu)牙(ya)列(lie)的自(zi)然牙(ya)齒(chi)拔除或脫落后，用(yong)(yong)以替代缺失(shi)自(zi)然牙(ya)齒(chi)的修復(fu)體。按(an)照類(lei)型和修復(fu)方式不(bu)同(tong)，義(yi)(yi)齒(chi)主要(yao)分為(wei)活動義(yi)(yi)齒(chi)、固定義(yi)(yi)齒(chi)及種植義(yi)(yi)齒(chi)三大類(lei)。口腔義(yi)(yi)齒(chi)可以修復(fu)牙(ya)齒(chi)缺損功能，在口腔美容方面也被廣泛應用(yong)(yong)。

義齒分類

資料來(lai)源：公開資料整理

2、加工流(liu)程

義齒加(jia)工(gong)的主(zhu)要原(yuan)材料為氧(yang)化鋯瓷(ci)(ci)(ci)塊，通過(guo)前(qian)期的建(jian)模、成(cheng)像、設計，運用(yong)3D打印或(huo)數(shu)位機床在瓷(ci)(ci)(ci)塊上(shang)切割雛形，再歷經涂瓷(ci)(ci)(ci)、車瓷(ci)(ci)(ci)、上(shang)釉(you)、拋光等(deng)數(shu)道(dao)工(gong)序(xu)，最終成(cheng)型。

義齒加工流程

資(zi)料(liao)來源：公(gong)開(kai)資(zi)料(liao)整理

二、義(yi)齒（假(jia)牙(ya)）行業產業鏈

義齒行業產(chan)業鏈(lian)(lian)上游主(zhu)要(yao)參與(yu)者(zhe)以(yi)義齒生產(chan)耗材(cai)及(ji)義齒加工設備供應(ying)商(shang)為主(zhu)，其中(zhong)原材(cai)料(liao)占據市場核(he)心(xin)地位(wei)；產(chan)業鏈(lian)(lian)中(zhong)游環節主(zhu)要(yao)以(yi)義齒的生產(chan)、設計、加工企業和分銷商(shang)為主(zhu)，其產(chan)品按應(ying)用領(ling)域包括種植、正畸、修復(fu)、美白等；下游則為各類義齒消費(fei)場所，包括口腔(qiang)專科醫院(yuan)、綜合醫院(yuan)口腔(qiang)科及(ji)口腔(qiang)診(zhen)所。

義齒行業產業鏈

資(zi)料來源：公開資(zi)料整理(li)

三、全(quan)球義齒（假牙）行業發展現狀

從(cong)全球(qiu)市(shi)場來看(kan)，近年來全球(qiu)義(yi)齒行業銷售額穩定增長(chang)，2020年約為1559億元，同(tong)比增長(chang)8.57%。伴隨義(yi)齒在(zai)研發、設計、生產、加工及制(zhi)造(zao)環(huan)節(jie)技術革新，全球(qiu)義(yi)齒行業市(shi)場規(gui)模的增長(chang)速(su)度也在(zai)持續(xu)增加，預(yu)計未來全球(qiu)義(yi)齒行業市(shi)場發展(zhan)空間(jian)廣闊。

2016-2020年全球(qiu)義齒行業(ye)銷售(shou)額(e)及增長趨勢

資(zi)料來源：Roland Berger，華經產業(ye)研究(jiu)院整理

四、中國義齒（假牙）行業發(fa)展現狀(zhuang)

（一）口腔材(cai)料(liao)細(xi)分產品(pin)

口(kou)腔(qiang)耗(hao)材(cai)是指用于(yu)口(kou)腔(qiang)科疾病治療的一(yi)系列(lie)醫用耗(hao)材(cai)的統稱(cheng),包括(kuo)口(kou)腔(qiang)頜(he)面外科植入物、種植體(ti)、骨(gu)修(xiu)復(fu)材(cai)料、義(yi)齒等(deng)。截至2020年底(di)，全國口(kou)腔(qiang)耗(hao)材(cai)領域(yu)有(you)效(xiao)注(zhu)冊產(chan)品(pin)共計7370件(jian)，從一(yi)級(ji)產(chan)品(pin)數(shu)量(liang)分布來看，口(kou)腔(qiang)義(yi)齒制作材(cai)料產(chan)品(pin)數(shu)量(liang)為(wei)4778項，占(zhan)比(bi)64.83%，位(wei)列(lie)第一(yi)。

我國(guo)口腔耗材一(yi)級產品(pin)數量分布

資(zi)料來源：眾(zhong)成(cheng)醫械研(yan)究(jiu)院，華經產業研(yan)究(jiu)院整理

（二）義齒(chi)

1、市場規模

隨著社會經濟發展，人們的(de)(de)消費水平(ping)和(he)能力(li)日益(yi)提高(gao)。與此同時(shi)老齡化問題的(de)(de)日漸嚴重和(he)口腔健(jian)康教育的(de)(de)普及，都(dou)極大推動了義齒產業的(de)(de)發展。我國義齒市場(chang)規模近年來迅(xun)速擴張，2021年達到101億(yi)元(yuan)，同比上升8.47%。

2015-2021年(nian)中國(guo)義齒市(shi)場規模及增速

資料(liao)來源(yuan)：公開資料(liao)整理

2、產需情況

隨著居民對牙(ya)齒健康和美觀要求(qiu)的不斷提升，各類義(yi)齒及牙(ya)科(ke)醫(yi)用材料產(chan)量及需求(qiu)量持續增(zeng)加。數據(ju)顯示，2021年，中國義(yi)齒產(chan)量約為41494萬(wan)噸，同(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang)5.31%；需求(qiu)量約為16189萬(wan)顆，同(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang)8.8%。

2015-2021年中(zhong)國義齒(chi)產量及需求量變化情況

資(zi)料來源：公開資(zi)料整理

3、進出口數量

過去義(yi)齒(chi)(chi)的(de)消費(fei)國家主要(yao)在北美、歐洲，中(zhong)國為(wei)重要(yao)的(de)義(yi)齒(chi)(chi)出口(kou)國。我(wo)國義(yi)齒(chi)(chi)出口(kou)行業迅速發展(zhan)，據中(zhong)國海關數(shu)據顯(xian)示，2021年(nian)(nian)中(zhong)國義(yi)齒(chi)(chi)進口(kou)數(shu)量為(wei)31.5噸(dun)(dun)，出口(kou)數(shu)量為(wei)1965.5噸(dun)(dun)。2022年(nian)(nian)1-10月，中(zhong)國義(yi)齒(chi)(chi)累計進口(kou)19.5噸(dun)(dun)，出口(kou)1668.9噸(dun)(dun)。

2017-2022年10月中國(guo)義齒進(jin)出口數(shu)量變化情況

資料來源：中國海關(guan)，華(hua)經產(chan)業(ye)研(yan)究(jiu)院整理

2021年，我國(guo)義齒產品主要出(chu)口(kou)到中國(guo)香港，全年出(chu)口(kou)1474.1噸，遙(yao)遙(yao)領(ling)先于其他地區；其次(ci)是美(mei)國(guo)、德國(guo)、法(fa)國(guo)、日本等地，出(chu)口(kou)數(shu)量分(fen)別為99.4噸、73.8噸、48.2噸、42.4噸。

2021年中國義齒主要出口目(mu)的地(di)

資料(liao)來(lai)源：中國海關，華經產業研究(jiu)院整理

五、義齒（假牙(ya)）行(xing)業(ye)發(fa)展環境

1、經濟(ji)

與美國(guo)、日本(ben)(ben)、韓(han)國(guo)的齒科(ke)消(xiao)(xiao)費情況相(xiang)比，我(wo)國(guo)人均口(kou)腔(qiang)消(xiao)(xiao)費支出(chu)與發(fa)達(da)國(guo)家仍(reng)有較大差距。2020年，美國(guo)、日本(ben)(ben)、韓(han)國(guo)的人均口(kou)腔(qiang)消(xiao)(xiao)費均超過1500元人民幣，而我(wo)國(guo)人均口(kou)腔(qiang)消(xiao)(xiao)費僅為(wei)136元，遠低于發(fa)達(da)國(guo)家人均口(kou)腔(qiang)消(xiao)(xiao)費水(shui)平(ping)。伴隨我(wo)國(guo)居民收入(ru)水(shui)平(ping)的逐(zhu)步抬升(sheng)，預計我(wo)國(guo)口(kou)腔(qiang)醫療市場(chang)將迎來黃金(jin)期。

2020 年(nian)中、美(mei)、日、韓人均口腔消費支(zhi)出

資(zi)料來源：衛(wei)健(jian)委(wei)，醫(yi)趨勢，華經(jing)產業研(yan)究(jiu)院整理

2、政策(ce)

隨著國(guo)家醫療體系建設改(gai)革(ge)(ge)的(de)逐步推進，近年來國(guo)家發布多項與口腔(qiang)醫療行業相關(guan)政(zheng)策，積極(ji)鼓(gu)勵口腔(qiang)行業發展(zhan)，持續支持社會辦(ban)醫力量創辦(ban)口腔(qiang)醫療機構。更為完善的(de)政(zheng)策體系充(chong)分(fen)表明(ming)了國(guo)家對口腔(qiang)衛生事業的(de)高度重(zhong)視，受益于(yu)改(gai)革(ge)(ge)政(zheng)策的(de)落實，廣(guang)大居(ju)民口腔(qiang)保健意識(shi)有望逐步提升(sheng)。

近年來(lai)我國國家層面口(kou)腔醫療(liao)行業主(zhu)要(yao)相(xiang)關政策

資料來源：國家衛健(jian)委，國務院辦公廳，華經產(chan)業(ye)研究(jiu)院整理

六(liu)、義齒(chi)（假牙(ya)）行(xing)業重點企(qi)業

現代牙(ya)(ya)科創(chuang)立于1986年(nian)(nian)，于2015年(nian)(nian)在港交所主板上市，是全球(qiu)領先的義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)材(cai)供應商，專注于發展迅速的義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)行(xing)業(ye)，為客(ke)戶提(ti)供定(ding)制式義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)，產(chan)品涵(han)蓋固定(ding)義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)材(cai)（牙(ya)(ya)冠及(ji)牙(ya)(ya)橋）、活(huo)動(dong)義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)材(cai)（活(huo)動(dong)義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)）及(ji)其他(ta)器(qi)(qi)(qi)材(cai)（正畸類器(qi)(qi)(qi)材(cai)、運動(dong)防護器(qi)(qi)(qi)及(ji)防鼾器(qi)(qi)(qi)）。從公司2022年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)的營業(ye)收入來(lai)看，固定(ding)義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)材(cai)和活(huo)動(dong)義(yi)(yi)(yi)齒(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)材(cai)是最(zui)主要的收入來(lai)源，分別占比64.69%、18.36%。

2022年H1現代牙科營業收入構成(cheng)情況(kuang)

資料來(lai)源：公(gong)司公(gong)告，華經產(chan)業(ye)研究(jiu)院整(zheng)理(li)

七、義齒（假(jia)牙(ya)）行(xing)業發展(zhan)建議

（一(yi)）進一(yi)步建(jian)立和完善(shan)法(fa)律法(fa)規(gui)

2021年6月1日，新《醫(yi)療(liao)器械(xie)監督管(guan)(guan)理條例》正(zheng)式實施，其中重點指出：全(quan)面實施醫(yi)療(liao)器械(xie)注冊人和(he)備案人制度(du)，強化上市后的監督；加大違法行(xing)為的處罰力(li)度(du)，鼓(gu)勵對(dui)醫(yi)療(liao)器械(xie)的研發和(he)創新，進一(yi)步落(luo)實企(qi)業主體(ti)責(ze)任，推進醫(yi)療(liao)器械(xie)監管(guan)(guan)體(ti)系和(he)監督能力(li)現代化，助推企(qi)業向高質量(liang)提升發展(zhan)，保證公眾用械(xie)安(an)全(quan)。

新《條例》的(de)(de)實(shi)施，對口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒行業發展提出了更高的(de)(de)要(yao)求(qiu)。這主要(yao)表現(xian)在(zai)患者(zhe)對口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒需(xu)求(qiu)的(de)(de)增加和(he)質(zhi)量要(yao)求(qiu)的(de)(de)提高與口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒相(xiang)(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)不完善之間的(de)(de)矛盾(dun)。由于口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒在(zai)研發、使用(yong)(yong)(yong)、委托加工等方面存在(zai)特殊性，一些(xie)法(fa)律條款在(zai)操作上難(nan)以執行，尤(you)其是對相(xiang)(xiang)關(guan)醫療(liao)機(ji)構口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒的(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)和(he)加工等環節沒有具體要(yao)求(qiu)。此(ci)外，單體和(he)小型口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)診所大多分布(bu)在(zai)市(shi)區，但(dan)它們卻對口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)義齒的(de)(de)研發和(he)使用(yong)(yong)(yong)沒有固(gu)定的(de)(de)標準和(he)要(yao)求(qiu)。因此(ci)，根據(ju)新《條例》，各個地(di)區應盡(jin)快出臺相(xiang)(xiang)應的(de)(de)規(gui)章制度，促(cu)使醫療(liao)機(ji)構的(de)(de)監督有法(fa)可依。

（二）加強法制宣傳和培訓

新《醫療(liao)器械監(jian)督管(guan)理(li)條(tiao)例》的頒布，從(cong)事義(yi)齒從(cong)業人員及相(xiang)關(guan)企業須(xu)做到以下幾點：一是(shi)要(yao)(yao)加(jia)強該(gai)（條(tiao)例）學習培(pei)訓(xun)和考(kao)核，落實(shi)醫療(liao)器械注冊人和備(bei)案人制度(du)，完善從(cong)原料(liao)來源(yuan)到加(jia)工、生(sheng)產(chan)、使用全過程的質(zhi)量管(guan)理(li)體系，建立相(xiang)關(guan)產(chan)品(pin)索(suo)證索(suo)票制度(du)。同時(shi)企業法人還要(yao)(yao)強化對從(cong)業人員的質(zhi)量考(kao)核，避免發生(sheng)違法行為。二(er)是(shi)強化監(jian)管(guan)人員的學習和培(pei)訓(xun)。監(jian)管(guan)人員除了(le)掌握醫療(liao)器械相(xiang)關(guan)法律法規外，還須(xu)密切(qie)關(guan)注市(shi)場中新材料(liao)、新產(chan)品(pin)情況，對市(shi)場中出(chu)現的新興(xing)事物須(xu)依法作出(chu)相(xiang)應處理(li)。同時(shi)企業要(yao)(yao)重視監(jian)管(guan)人員專業知(zhi)識(shi)的學習和提(ti)高，尤其是(shi)對口腔(qiang)義(yi)齒特(te)殊(shu)性和專業性的了(le)解，要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)其掌握口腔(qiang)器械性能、標準、質(zhi)量要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)和操作規程，從(cong)而打造一支(zhi)合格的監(jian)督隊伍。

（三）加大監督檢查力度(du)

相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)執(zhi)法(fa)(fa)人員(yuan)須嚴(yan)格遵守(shou)國家相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)規定(ding)，加大(da)對(dui)口腔義齒(chi)的(de)日常監督檢查(cha)(cha)力度，并采取有效措(cuo)施，對(dui)義齒(chi)加工生產的(de)重(zhong)要(yao)環節和(he)問(wen)題多發、風險隱患(huan)較多的(de)企(qi)業進行(xing)風險排查(cha)(cha)，切(qie)實做(zuo)到查(cha)(cha)問(wen)題，堵漏(lou)洞，清隱患(huan)。尤(you)其要(yao)注重(zhong)對(dui)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)企(qi)業資質、采購記錄(lu)、生產條件、產品標(biao)識和(he)可追溯性以及其執(zhi)行(xing)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規和(he)標(biao)準規定(ding)情況的(de)檢查(cha)(cha)。同時還(huan)要(yao)依(yi)法(fa)(fa)懲處口腔義齒(chi)生產加工企(qi)業的(de)違(wei)法(fa)(fa)違(wei)規行(xing)為，若發現(xian)問(wen)題，須按新(xin)《條例(li)》有關(guan)規定(ding)嚴(yan)肅處理，對(dui)違(wei)法(fa)(fa)企(qi)業和(he)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)責任人一查(cha)(cha)到底。

（四）加強部(bu)門協作和綜合執法(fa)

在開展(zhan)口(kou)腔醫療器械專項行動中，市場監(jian)管、衛生和公(gong)安(an)等部門應加強協作(zuo)，聯合執(zhi)法，加大(da)執(zhi)法檢查(cha)和打(da)(da)擊力度，規范相關(guan)(guan)醫療機(ji)構(gou)和企(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)行為，查(cha)處(chu)關(guan)(guan)閉無證口(kou)腔門診和非法生產(chan)加工義齒(chi)的(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye)。若達到立案條(tiao)件，應立即移送相關(guan)(guan)部門處(chu)理，始終秉持(chi)對違(wei)法違(wei)規生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)和相關(guan)(guan)責(ze)任人嚴厲(li)打(da)(da)擊的(de)堅定態度，形成強有力的(de)震(zhen)懾作(zuo)用。